WEBセミナー　「医薬品製造現場における データインテグリティ実務対応の留意点と最適なソリューション」開催のお知らせ

平素より格別のご愛顧ありがとうございます。

この度、ベックマン・コールター株式会社主催「医薬品製造現場における データインテグリティ実務対応の留意点と最適なソリューション」 及び
査察当局が求めるデータインテグリティの要求に対応した気中パーティクルカウンターなどの紹介セミナーが開催されます。

【概要】
主催：ベックマン・コールター株式会社
日時：2021年4月28日（水）　15：00～16：30
参加費：無料

開催場所：Zoomウェビナー　※要事前登録
URL:https://zoom.us/webinar/register/5116183683996/WN_t7cj7bGoRSeFKVj4gCreEg

内容詳細：

データインテグリティの要件はALCOA＋といわれており、各極のガイダンスにおいてその説明がなされています。
しかし、これらのガイダンスを読み込んでALCOA＋を深掘りしても、査察官が期待するデータインテグリティ（DI）実務対応レベルに到達するのは容易ではありません。査察官が求めるDI実務対応レベルは、装置やシステムにおけるDI機能の充実と共に高まるためです。
査察官が求めるDI実務対応レベルを把握するには、査察におけるDI指摘事例を参照するのが確実です。

本Webinarでは医薬品製造区域の環境モニタリングや微生物ラボなどにおけるFDA査察官のDI指摘事例を紹介し、査察官が求めるDI実務対応の留意点を紹介します。

また、第２部として、査察当局が求めるデータインテグリティの要求に対応した気中・液中パーティクルカウンターについて紹介させていただきます。

是非とも本セミナーにご参加いただけますと幸いです。