該非判定書について

購入したトランステック取り扱い製品を海外に持ち出す場合はどうすればいいですか？

海外にお持ちいただく場合、「輸出貿易管理令・外為法に関する判定書」（非該当証明書）を発行させて頂きます。CONTACTより非該当判定書についてお問合せ下さい。

BeckmanCoulter製MET ONE気中パーティクルカウンターについて

MET ONEパーティクルカウンターの選定方法について、より小さい粒径が計測できるカウンターを選んだ方がいいのですか？

パーティクルカウンターには、同時計数誤差(最大粒子濃度)が決まっており、より小さい粒径が測定できるパーティクルカウンターが優れているわけではありません。
測定する環境の清浄度により適したカウンターは異なりますので、弊社へご相談ください。
また、パーティクルカウンターを選ぶ上で知っておきたい４つのルールもご参照下さい。

クリーンルーム以外の一般環境でもパーティクルカウンターの使用は可能ですか？

パーティクルカウンターはクリーンな環境の微粒子を計測するために設計された計測器となります。
各機種に最大可測濃度が定められており、それを超える環境での測定結果に信頼性はなく、機器内部を汚染することになりますので、ご使用はご遠慮ください。

吸引流量に決まりはありますか？

ISO14644-1:2015に従ってクリーンルームのクラス判定を行う場合、最小サンプリング空気量に関して、次のような記載があり、従う必要があります。
「当該クラスの上限粒子数が20個以上となる量及び２L以上で、計測時間は1分以上」

MET ONEパーティクルカウンターと粉塵計の違いについて、粉塵計を持っていますが、パーティクルカウンターの代わりとして使用できますか？

粉塵計は、一般室内や清浄度の管理されていない作業環境などの測定に適しており、測定結果は、質量濃度(mg/㎥)で表示されます。
対して、パーティクルカウンターは、クリーンルームなど清浄度が管理された室内の測定に適しており、結果は、何μmが何個と個数(個/cf、個/㎥)で表示されます。
パーティクルカウンターで測定する環境では、粉塵計では清浄度が高く、有効なデータを得られない可能性が高くなります。

パーティクルカウンターの粒径表示 0.3, 0.5,1.0・・・とありますが、0.3μmの測定値は 0.3μm以上の結果ですか？

MET ONEパーティクルカウンターは、積算値と粒径間値の両方を表示させる機能があります。
0.3μm以上の粒子数（積算値）と 0.3μm～0.5μm間の粒子数（粒径間値）の表示を選択することが可能です。

流量をL(リットル)表示できますか？

流量はLかftで表示できます。

測定できる空気温度はどれくらいですか？

測定可能の空気温度は、0~40度になります。
測定箇所とカウンター設置場所の温度差による結露などに注意してください。

空気以外も測定できますか？

可燃性のガスでなければ測定は可能です。しかし空気とガスとで光の干渉が異なる為、そのガスに応じた校正が必要になります。
3400シリーズは、メーカー本社工場にてガス対応校正を行っています。対応ガスはAr、CO2、N2になります。

フィルタを取り付けての0チェックは毎回必要ですか？

毎回行っていただく必要はありませんが、濃度の高い環境を測定された後、付属のフィルターを取り付けてパーティクルカウンター内部のクリーニングを行い、次の測定を開始することをお勧めします。
また、いつも通りの測定結果ではない場合、付属のフィルターを取り付けて測定することで、環境異常または機器故障の確認をすることができます。

パーティクルカウンターのIQ、OQは可能ですか？

可能です。現地に赴いての作業になります。

蒸気過酸化水素滅菌（VHP）は可能ですか？

基本的には避けてください。アルコールでのふき取り消毒を推奨します。

システムに組み込むことはできますか？

弊社清浄度監視システムを御提案できますが、独自のシステムに組み込む場合はご相談ください。

MET ONE3400（ポータブルタイプ）は架台は必要ですか？

必ずしも必要ではありません。
クリーンルーム内を複数個所移動して測定する場合、使用する場合があります。

パーティクルカウンター6000シリーズのLEDランプそれぞれの色の意味を教えてください

緑の点滅→正常測定中　　緑の点灯→正常測定休止中
赤の点滅OR点灯→カウントアラーム　　青の点灯→センサ異常
青の点滅→通信異常　　　青の点滅（短い点滅、長い点滅）→流量異常
紫の点灯→サービスポート接続中

パーティクルカウンターに消耗品はありますか？

パーティクルカウンターの主な消耗品は、バッテリー、半導体レーザーや吸引ポンプです。
また、内蔵プリンターをご使用される場合、プリンター用紙が消耗品となります。

付属品は購入できますか。納期はどれくらいですか

すべて弊社で販売しております。
プリンター用紙などの在庫品は一週間以内に発送いたします。

MET ONEパーティクルカウンターのメンテナンスについて、校正は年1回必ず行わないといけないのですか？

ISO21501-4 :2018並びにJIS B 9921:2010では、校正周期が1年を超えないことが推奨されております。
パーティクルカウンターは半導体レーザ(一部機種を除く)を照射し、散乱光を拾い計測しております。
半導体レーザの出力の変化、センサー内の汚染等により、測定値に影響が出る恐れがあります。また、メーカーは一年に一回の校正を推奨しています。

校正の期間はどれくらいかかりますか？

通常機器到着後14営業日頂いております。

校正は国内で対応していますか？

校正は国内のメーカー拠点で行っています。
清浄度監視システムについては、サービススタッフが現地へ出向き、修理・点検作業を実施するオンサイト保守サービスも承っております。

メーカー保証は何年ですか？

納入後１年以内になります。半導体レーザーについては、納入後３年以内に発生した故障に関しては無償対応いたします。
（HeNeレーザーであるModel3411除く）

校正、修理中の代替機はありますか。有償ですか。

代替機は無償で貸し出していますが、数に限りがあるので事前に問い合わせください。

英文の校正証明書は発行可能ですか？

可能です。無償です。

TSI製 環境測定器について

TSI製品について、購入後の校正・修理対応は可能ですか？

対応可能です。校正・修理は、メーカー工場へ送付の上実施するため、3週間前後のお時間を頂いています。
また、校正・修理完了品に、「校正証明書」、「基準器の校正書」、および「トレーサビリティ体系図」（所謂トレサ三点セット）は添付されませんが、NIST（アメリカ国立標準技術研究所）トレーサブル証書が添付されます。校正に関する詳細は「TSI社装置の校正サービスについて」をご覧ください。

TSI製品について、購入時に校正証明書類を付ける事は可能ですか？また、それは別途料金が発生しますか？

NIST（アメリカ国立標準技術研究所）トレーサブル証書が無料で添付されます。

トレーサビリティ体系図は添付することは可能ですか。

原則として、新規ご購入時は、TSI社全製品に体系図を添付することはできません。これはTSI社の方針に基づくものです。ご購入後の定期校正時は、シンガポールにて校正作業を行う製品に限り、「有償」にてご提供できます。詳細は、下記リンクをご確認ください。
「TSI製品に添付される品質文書とトレーサビリティ体系図ご依頼への対応について：リンク」

粉塵計にて、たばこ煙の測定は可能ですか？

可能です。海外のたばこ煙に関する文献の多くがTSI社の粉塵計で測定されたデータを使用しています。

粉塵計にて、分級は可能ですか？

汎用粉塵計（AM520、DustTrakⅡ）においては標準付属品のインパクタを装着する事で、分級可能です。
PM1、PM2.5、PM4、PM10やPM5、PM0.8（AM520のみ）に対応しています。
また、上位機種（DustTrak DRX）では、光学的に分級する事で、PM1、PM2.5、PM4、PM10および総量の測定が可能です。

粉塵計にて装置の校正に用いられる標準物質は何ですか？

ISO標準ダスト（ISO 12103-1, A1 test Dust）が用いられています。

全自動フィルター完全性試験制御システム　AITシリーズについて

フィルター完全性試験機AITシリーズについて、校正・修理は対応可能でしょうか？

校正につきましては、対応可能です。弊社では１年に1度の校正を推奨しております。
修理につきましては、お問合せ下さい。

フィルター完全性試験を実施する際、不合格やエラーがでる事があります。

不合格の原因として考えられるのはリーク（フィルター装着不良、ハウジング装着不良）や、湿潤不足、薬液や洗浄液が残っている場合、急激な圧力上昇、温度変化が考えられます。
エラーにつきましては、試験機にどのタイミングでどういったエラーが起きたのか記載されますので、弊社にお問合せの際お伝えください。

VWR製 空中浮遊菌エアーサンプラーについて

エアーサンプラーについて、環境エアーの浮遊菌のサンプリングにはどのような方法があるのですか？

浮遊生菌粒子の捕集及び計数には様々な方法が用いられます。サンプリング装置には次の二つがあります。
a) 落下菌測定法のような受動的なサンプリング装置
b)衝突捕集法，インピンジャ及びフィルタ法などの能動的なサンプリング装置があります。
詳しくは関連規格のISO14698-1を参照ください

エアーサンプラー自体の殺菌や滅菌は必要ですか？

はい、特に無菌製剤工程でのアイソレーターなど、グレードAの管理区域内に持ち込む場合は必須です。
その場合以下の指針が適用されます
「アイソレータ設備の内表面の除染手順については，適用する除染剤に対して抵抗性の高い芽胞の4～6logの減少が達成されることを検証したものであること．除染の程度は，アイソレータ設備の用途及びバイオバーデンを考慮して設定すること．アイソレータ設備に持ち込む資材等の除染手順についても，同様に4～6logの減少を実証の上確保すること．」
（PMDA無菌操作法指針およびWHO　GMPより）

エアーサンプラーについて、衝突速度が速すぎると微生物が失活すると聞いたのですが？

これにはさまざまな研究発表が出ています。衝突のインパクトによる菌の細胞壁へのダメージがある一方、菌が培地へ深く侵入することで培地との接触面が増え増殖が促進されることもあります。培地の柔軟性とも関連があり一概には言えないと考えられています。

他社経由で購入及び購入元の不明なSAS SUPER製品の修理・校正を依頼する事は可能ですか？

通常の修理・校正範囲内でご対応可能な状態・機種であればご対応させていただきます。お気軽にご相談下さい。

SAS SUPERの校正納期はどのくらいですか？

通常14営業日となっています。